미국 연방규정집 (U.S. Code of Federal Regulations)

미국 연방규정집(CFR: Code of Federal Regulations)은 연방등록사무소(OFR: The Office of the Federal Register)에서 발행하며 50개 분야(Title)로 나누어져있는 미국의 대표적인 규정집이다.

 

임상시험과 관련하여 CFR Title 21 : Food and Drug와, CFR Title 45 : Public Welfare의 Part 46 : Protection of Human Subject가 규정되어 있다.

 

 · 21 CFR 50 : Protection of Human Subjects

 · 21 CFR 54 : Financial Disclosure by Clinical Investigators

 · 21 CFR 56 : Institutional Review Board

 · 21 CFR 312 : Investigational Neew Drug Application

 · 21 CFR 314 : Application for FDA Approval to Market a New Drug

 · 45 CFR 46 : Protection of Human Subjects